禁止！70年間使用されてきた小児用解熱鎮痛薬、FDAが突然、小児への使用禁止を宣言

もう一つ、子供向けの一般的な薬物も禁止されている。

昨夜12時、国家薬品監督管理総局（CFDA）は公報を発布し、チャイフー注射指示書の警告文言を増やし、[副作用][禁忌][使用上の注意]などの項目を修正するよう求めた。

写真出典：国家薬品監督管理局

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

CFDAは新たに発表した「Chaihu注射説明書改訂要求」の中で、【禁忌】の項目は必ず表示しなければならないと明確に指摘した。「子供への使用禁止。

写真出典：国家薬品監督管理局

それ以前は、チャイフー注射は「インフルエンザの解熱治療」によく使われ、臨床医学では小児の熱を下げる解熱注射としてより一般的に使われていた。

このニュースが発信されてから1時間も経たないうちに、この話題はすでに微博のヒットリストに載った。

眠りにつく暇もなかった親たちは、突然、恐怖と怒りのメッセージを残した！

そんなありふれた小児用医薬品が、どうして突然禁止されたのだろうか？

その理由は副反応に遡る。

今回のCFDAの発表では、「小児への使用禁止」に加えて、チャイフー注射の副作用も明らかにされている。

写真出典：国家薬品監督管理局

それ以前に、チャイフー注射の説明書には、「副作用」と「禁忌」について、「まだ明らかではない」という4文字しか書かれていなかった。

画像出典：インターネット

チャイフー注射は70年以上にわたって臨床で使用されてきた。

抵抗戦争のさなか、医療資源が乏しい戦時下、第八路軍の粗製薬工場で最初の「チャイフー注射剤」が誕生した。 当時は「カスケード成リル」と命名され、主に「インフルエンザ、回帰熱、産褥熱、肺結核の発育期の熱」の治療に用いられ、「難治性マラリア」にも対応できた。

1954年12月、この薬は再評価され、正式に「チャイフー注射剤」と命名され、大量生産が開始された。

しかし、臨床での使用が広まるにつれ、チャイフー注射による副作用の症例が続出している。

オープンソースを検索したところ、1988年から2005年までに、関連する24の学術論文で41例の副作用が報告されていた。

なかでも、小児の副作用は少なくなく、その多くはアレルギー反応、アナフィラキシーショック、失神として現れる。

重篤でない副作用に加え、輸液や筋肉内投与による死亡例もある。

上気道感染により発熱し、チャイフー注射を筋肉内注射した6歳の小児は、広範なびまん性浮腫性紅斑と大きな表皮壊死、大小さまざまな水疱を伴う帯状疱疹性表皮水疱症と診断され、1週間入院し、蘇生不能で死亡した。

チャイフー注射14mL後、顔面、手足に出血斑を生じた11歳女児を放置し、2時間後に疼痛、易刺激性、弛緩性麻痺、失禁を発症。アナフィラキシーショック、急性腎不全と診断され、救命できず死亡した。

このような事故が頻発するため、国家薬品監督管理局はこのマニュアルを改訂した。

何百万人もの子供たちの健康のために、「チャイフー注射」という5つの言葉を心に刻み、このメッセージを周りの親たちに伝えてください。

書誌

張暁霞、最初の漢方注射の誕生、彩湖注射、中国中医薬新聞社

国家薬品監督管理総局による彩湖注射剤取扱説明書の改訂に関する公告（2018年第26号）

張麗娟、チャイフー注射筋注で重篤な副作用3例、医療情報、2010.1

Chaihu注射の副作用 Lin, B. M., 362321

昨日は「柴胡注射」が一世を風靡したが、皆さんは世界の医薬品史上初の漢方注射について、どの程度ご存知だろうか。今日は「柴胡注射」の歴史を覗いてみよう。

抵抗戦争の最中、第八路軍は日本軍と張凱旋将軍の二重の封鎖に直面し、医薬品と材料が非常に不足していたため、第八路軍は医薬品と保健の生産で積極的に自助の大義を実行し、野戦衛生部衛生材料工場（後の麗華製薬工場、現在の武漢遠大製薬集団有限公司）を設立し、宋慶齢は工場の設立と設備の購入のために5千両を寄付した。毛主席はかつて、「封鎖を恐れず、傷の治療に医薬品を使用することは、敵に勝利する条件の一つである」と刻んだ。 これらの材料工場や製薬工場は、ガーゼ、綿毛、包帯、救急箱などの衛生材料や、簡単な医薬品、漢方製剤を現地の方法で生産している。

1939年、太煌山脈で戦っていた第八路軍の多くの兵士がインフルエンザ、マラリアなどに罹った。当時第129師団の衛生部長であった銭新中氏は、医療スタッフに呼びかけて、山中でチャイフーを集め、それを煮てスープにして病人に飲ませた。「その効果は実際とても良い」。携帯に便利なように、第八路軍製薬工場は柴胡クリームを作るが、「臨床効果がよくない」、それから銭新中が柴胡エキスを蒸留して注射薬にすることを提案した。第八国軍の質素な製薬工場で、最初の漢方注射剤「柴胡注射剤」が誕生したのである。これが漢方薬の歴史であり、最初の漢方薬の筋肉内注射は「カスケード承気湯」と名付けられた。その後、この注射は正式に「彩湖注射」と命名された。当時は「インフルエンザ、回帰熱、産褥熱、結核発病時の発熱、しつこいマラリアの治療」に使われた。 1943年5月、新華日報（太杭版）は「医療界への新たな貢献-利花製薬工場が柴胡注射を発明」と題する報道を掲載し、封鎖線における重大な革新と称し、中国における西洋式漢方薬の成功に関する最も古い歴史的記録となった。

中国では70年以上前からチャイフー注射剤が使用されているが、近年の副作用モニタリングの強化に伴い、国はいくつかの漢方注射剤の取扱説明書の改訂に着手している。全国副作用モニタリング年次報告（2017年）によると、2017年の中医学ADR・事象報告における注射剤と経口製剤の割合はそれぞれ54.6％と37.6％であり、重篤な報告に関与した投与経路をみると、静脈内投与が比較的高い割合を占めている。それ以前は、チャイフー注射を含む多くの漢方注射の「副作用」「禁忌」「使用上の注意」は、ほとんどが「まだ明らかでない」と表示されていた。まだはっきりしない」。

以上のデータに基づき、2018年5月29日、国家薬品監督管理局は、副作用モニタリングおよび安全性評価の結果に基づき、国民の服薬の安全をより一層守るため、チャイフー注射剤の取扱説明書の改訂を決定したとの発表を行った。改訂内容は、警告文の追加、「副作用」「禁忌」「使用上の注意」等の改訂である。改訂後の注意書きでは、「副作用にアナフィラキシーショックが含まれる」ことが示唆され、禁忌は「小児への使用禁止」と明確化された。

チャイフー注射液の「副反応」には、アレルギー反応、全身反応、皮膚および付属器官、呼吸器系、循環器系、精神神経系、消化器系、適用部位に対する副反応など8種類がある。漢方注射によるアレルギー反応や発熱性反応の方が多い。

パイロジェンは細菌の代謝産物に属し、パイロジェンが注射液中に存在すると、点滴中にパイロジェン反応が起こります。漢方注射液の原料は複雑な産地の様々なハーブであり、漢方注射液は単一成分に精製する必要がないため、漢方注射液はパイロジェンが発生しやすく、これは漢方注射液の本質的な欠陥です。小児はアレルギー反応を起こしやすい。

チャイフー注射を「解熱注射」として臨床使用すること自体にも問題がある。製薬業界の発展に伴い、解熱剤や解熱パッチが非常に発達しているため、小児の発熱治療に複雑な組成の漢方注射を使用する必要はない。

実際、論争の的になっているのは注射だけでなく、チャイ・フーそのものであり、注射のほかに小柴胡湯顆粒のような一般的な剤形もある。

1972年、日本のツムラ順天堂製薬株式会社が初めて小柴胡湯顆粒を製造した。同年、有津茂教授が「ツムラ小柴胡湯顆粒は慢性肝炎に治療効果がある」という研究報告を発表し、一時は日本人も納得して小柴胡湯顆粒を肝疾患の治療に使うようになり、小柴胡湯は日本で絶頂期を迎えるようになりました。日本ツムラ春天製薬株式会社は、小柴胡湯という響きあるネーミングによって、わずか数年のうちに光速で富を蓄積し、日本のみならず世界からも注目される製薬企業となった。しかし、残念ながら好調な時期は長く続かず、1990年代初頭になると、日本のメディアは小柴胡湯の副作用に関するニュースを流し始めた。1991年、当時の日本の厚生省（中国の食品薬品監督管理局に相当）は、小柴胡湯顆粒が間質性肺炎を引き起こす可能性があるとの通達を発表し、医師や薬剤師に使用に注意するよう呼びかけた。1994年から1999年にかけて、小柴胡湯顆粒を大量に長期使用したため、間質性肺炎が188件発生し、そのうち22人が死亡した。1997年、津村順天堂製薬は破産宣告を受け、2000年には津村明社長に懲役3年の実刑判決が下された。現在、日本人は小柴胡湯顆粒をめったに使わない。一度ヘビに怯えると、10年間は井戸のロープが怖くなるからだ。

1990年代、広州白雲山光華薬業有限公司が率先して小柴胡顆粒を製造し、国内市場で最も人気のある小柴胡が淘汰された。2000年、小柴胡顆粒は正式に中国薬局方に収載され、正式な承認を得て、正真正銘の国民薬となった。

チャイ・フーの副作用 日本人はすでに地球上の人々のために道を切り開いてきた。それでも私たちは前進し、それに倣うべきなのだろうか？私たちは皆、自分の頭で考えることができる。

（雨に耳を傾ける夏の夜）

今、医療界で最もホットな話題といえば、やはり『』だろう。国家薬品監督管理局、小児へのチャイフー注射禁止を求める文書を発表「という爆弾ニュースが飛び込んできた。

世界初の漢方注射の品種であり、70年以上も臨床で使用されてきたチャイフー注射を、なぜ今になって小児への使用禁止を提案するのか。理由は簡単だ。

チャイフー注射液の役割は、主に発熱の治療薬として、一般的に使用されている小児の発熱治療における「解熱注射」である。以前は、チャイフー注射液の副作用、禁忌、注意事項が明確ではなかった（実際、明確ではなかった）。チャイフー注射に限らず、漢方薬の注射や内服薬の多くは、薬理実験や臨床試験による安全性の確認が不十分である。）。

また、SFDAの発表では、チャイ・フー注射剤の新しい説明書に、同剤の副作用にアナフィラキシーが含まれることを明記するよう求めている。

FDAの発表によると中国、2018年に漢方注射の再評価を研究・開始へ.漢方薬の注射には副作用が多いという欠点があり、中には重篤なものもある。

FDAの発表によると、このことは国家の注目を集め、漢方注射の再評価は非常に必要である。今回、小児へのチャイフー注射の使用が明確に禁止された。副作用モニタリングと安全性評価の結果に基づくそれは改善であり、希望でもある。

思うに副作用は、注射薬だけでなく、すべての漢方薬について深く研究されるべきである。本当にすべてを書くべきではないのかどうかはわからない。子供にはチャイフー注射を禁止するだけでなく、すべてのハーブ注射を避けるべきである。もしかしたら近いうちに、あなたが使っていたハーブ注射が小児用に禁止されていることが発表されるかもしれない。

スター医薬品は奇跡の薬ではなく、禁忌なく使用できるわけではない。医療従事者と患者は、使用する前に慎重に考える必要がある。

追伸：チャイフー注射だけが小児に制限され、経口剤は影響を受けず、トニックも影響を受けない。

薬物カウンセラー軍団」の見出しをたどると、より多くの健康に関する質問と回答が簡単に読めます！

その他、ご質問やご意見がございましたら、コメント欄にてお気軽にお寄せください。

この遅ればせながらの発表に拍手を送りたい。医薬品の使用を規制することで、子どもたちの薬の安全をより守ることができる。

多くの漢方薬の注射の指示は、[副作用]、[禁忌]はまだ不明確であり、今回の論文発表の国家薬監局は、少なくとも副作用と禁忌のChaihu注射が明確な声明を持ってみましょう。

あらゆる医薬品の規格改訂は、理由なく行われるものではない。クローブ博士の報告によれば、1988年から2005年までの間に、41例の副作用を報告した24の学術論文を見つけることができた。副反応には、過敏症、痙攣、失神、アナフィラキシーショックなどが含まれる。

国家薬品監督管理局がチャイフー注射の説明書を改訂し、小児への使用禁止を明確に規定したのは、以上のような背景があるからである。実際、乳幼児に対する解熱剤としては、世界的に安全性と有効性が認められているのはアセトアミノフェンとイブプロフェンだけであり、アスピリンやニメスリドなどの他の解熱剤は、もちろん今回禁止されたチャイフー注射薬も含めて使用してはならない。

実のところ、漢方注射薬には十数種類、あるいは数十種類の薬効成分が含まれていることがあり、これだけ多くの成分が直接人体の血液循環に入るため、輸液反応が起こりやすい。漢方注射の使用は、彩湖注射に限らず、常に論争の的となっている。

子供たちに安全な薬を与えることは、決して小さな問題ではなく、より多くの安全上の危険を減らすために規制を厳しくすることは、子供たちがより安全な社会で生活することを可能にする。

医学に興味のあるあなたに、わかりやすい言葉でお伝えする「吊り鉢小児科」です。もし参考になるようでしたら、フォロー、リツイート、いいね！、コメントをお待ちしています。

国家薬品監督管理局は29日に文書を発表し、チャイフー注射は小児に禁止し、チャイフー注射の説明書に警告を追加する必要があります：薬はアナフィラキシーの危険性があり、医療機関やアナフィラキシー救助訓練を受けた医師の救助条件を持っている必要があります使用することができます。

私に言わせれば、応急処置のためでもなく、命を救うためでもなく、代替品としてより安全な薬があるにもかかわらず、蘇生される危険を冒すような薬、そのようなハーブ注射は、子どもには使うべきではないばかりか、すべての人に禁止すべきである。

漢方注射は、中国における薬不足と漢方医学の近代化の時代に生まれた。しかし、漢方注射は漢方であれ現代医学であれ、薬物療法の原則に反している。

中医学の古書を調べてみても、血管に漢方薬を注射する理論的・実際的な根拠は見当たらないし、漢方薬の注射は中医学のエビデンスに基づく治療の投薬原則に合致していない。

漢方注射もまた、現代医学の原則に沿ったものではない。現代医学は、薬の長所と短所を天秤にかけ、メリットがリスクを上回る場合にのみ薬を使用することに関心がある。投与経路はまず第一に経口である。経口剤は消化管から吸収されるため、一部の不純物や有害物質は血液循環に入らず、薬物の安全性のリスクは低い。そして、血管から直接体内に入る薬物は、薬物の要件はかなり高いです。それは、明確な化学組成、明確な物理的および化学的特性、および高純度を持つ化合物でなければなりません。

しかし、漢方薬の注射は複雑なものが多く、各種のアルカロイド、ペプチド、多糖類、内脂質など、アナフィラキシーショック反応を起こしやすいさまざまな成分が含まれている。

漢方注射によってアナフィラキシーショックを起こし、死亡した臨床例も多数あり、理論的根拠がなく、確実な効果はないが安全性のリスクが大きいこのような薬剤の使用は拒否されるべきである。

ご意見、ご感想はお気軽にどうぞ。

国家薬品監督管理局（SDA）は、ついにチャイフー注射を小児に禁止すると宣言した。遅きに失したとはいえ、この決定は心強い。実際、教養のある人々は長年、特に子どもに対するチャイフー注射を含むさまざまな漢方薬注射の危険性について声を上げてきた。例えば、2001年5月に発行された『中国伝統中医薬情報』第8巻第5号には、チャイフー注射の副作用が43例記録されている（http://www.cnphars.org/docupload/2009-7/7221574351864.pdf）。その内訳は、アナフィラキシーが24例で55.8％、呼吸器系が5例で11.6％、循環器系が4例で9.3％、皮膚系が10例で23.3％であった。同論文の著者らは、"チャイフ注射が引き金となってアナフィラキシーが引き起こされる可能性は非常に高く、医師と患者の双方が大きな注意を払う必要がある "と結論付けている。さらに、論文の著者らは、"乳幼児は薬物に対する耐性が乏しく、このグループの上気道感染症の乳幼児6例は、チャイフー注射液の筋肉内注射後に、より重篤なアレルギー反応を起こした。特に、そのうちの1例である生後3ヶ月の男児は、チャイフー注射液の筋肉内注射直後に痙攣性喉頭閉塞を発症した。"

チャイフー注射（およびその他の重要な注射）の危険性は2つある。第一は、現代の漢方医が漢方薬の毒性副作用を科学的手法で研究し、公表することをためらい、拒否し、「毒性副作用はまだはっきりしていない」という言葉をその場しのぎの言い訳に使いたがり、その結果、アレルギーの危険性を持つ患者が事前に回避する術を持たず、また短期的には観察しにくいある種の潜在的毒性を体内に蓄積してしまうことである。チャイフーの場合、含まれるチャイフーサポニンが迷走神経を刺激し、循環障害や耐性の低下している患者であれば、不整脈、心拍数の低下、頻脈などを引き起こしやすく、重篤な場合には生命に関わることさえあることがわかってきた。この分野の問題を解決するには、中医学がナショナリズムの重荷を下ろして、徹底的に科学の道を歩む必要がある。

もう一つの理由は、これらの薬が注射薬として使われていることだ。注射は筋肉の下に直接入るため、経口摂取の場合、消化器系のバリアを迂回し、より即時的なアレルギー反応などを引き起こし、チャイフーなどの漢方薬の危険性を増幅させる。この害は特に子供に当てはまる。

一つは、今回、チャイフー注射は取扱説明書を変更し、漢方薬の開業医もメロンの人になります。

第二に、柴胡注射は漢方薬の柴胡ではないので、病気を治すことはできないし、事故が起きても漢方医とは何の関係もない。なぜなら、本当の漢方医は、スープ剤と粉薬の錠剤を処方するだけで、病気の子供のお尻に刺す柴胡注射を処方することはない（資格もない）。もしそんなことをすれば、法律違反となり、ただちに医業停止となる。

武功Q&Aへようこそ！私は小児科薬剤師の姜美二です。長年、小児の薬物安全科学に力を注いできましたので、薬物と子育ての解釈について独自の視点を持っています。今回は、このチャイフー注射の話題についてお話しします。むしろ、なぜ漢方注射の安全性がいつも話題になるのかについてお話ししたいと思います。

チャイ・フー注射が小児に禁忌なのはなぜですか？

漢方注射剤の安全性に関する議論は、長年にわたり医薬品安全性研究のホットスポットとなっているが、近年、漢方注射剤の説明書改訂時に、新生児、乳児、小児に対する禁忌や注意事項が追加されるケースが相次いでいることから、CFDAがチャイフー注射剤の説明書に小児禁忌を追加して改訂したことは、驚くにはあたらない。禁止内容や小児への使用は勧められないと注意書きがある。

過去によく使われていた薬の使用禁止が、なぜ子どもたちに突然通達されたのか！実は、理由はとても簡単で、国家医薬品副作用モニタリングセンターがビッグデータ研究のチャイフー副作用報告書要約を収集した結果、このタイプの漢方注射薬を使用する子供の人口が大人の副作用の発生率よりも高くなる、または重篤な副作用のリスクが高い、またはこのタイプの薬剤の使用は、薬剤のリスクの程度をもたらすために、利益よりもはるかに大きい、またはそれ自体が他の比較的安全な同様の薬剤の代替品を持っているので、それは子供のためにこの薬を禁止するように義務付けられているためです。他の比較的安全な代替薬があるため、小児には禁忌とされている。

ハーブ注射の副作用が多いのはなぜか？

漢方薬の品質は、産地、収穫時期、土壌の質、気候などの植栽条件に影響され、異なる基源から採取された同じ薬材の組成はさらに異なる；漢方薬注射剤は、複雑な処方、多数の風味、複雑な組成を有し、その大部分はアルカロイド、ラクトン、リグナン、テルペノイド、タンニン、ペプチド、タンパク質、色素などを含み、その一部はそれ自体がアレルギー性であり、アレルギー体質の患者に副作用を引き起こしやすい。漢方注射剤の調製過程では、適量の可溶化剤、静菌剤、安定剤を添加する必要があり、上記の物質も体内に入った後、体内で反応して有害物質を発生させる；

漢方注射は基本的に色がついているが、これは液体中に漢方薬の粒子が含まれていることを示すもので、肉眼では見えないほど小さい場合もあり、実際にどの成分による色なのかはわからない。漢方注射は伝統的な中国医学に属するものであるため、診断と治療の原則に従って使用されるべきであるが、そのほとんどは西洋医学の医師によって使用されている。漢方注射は化学薬品、特に多剤併用であり、漢方注射の説明書には薬理学、毒物学、注意事項、副作用、さらには空席に関する情報が少ない。しかし、漢方注射のほとんどは西洋医学で使用され、漢方注射は化学薬品、特に多剤併用であり、漢方注射の説明書は薬理学、毒物学、薬物動態学に関する情報が少なく、禁忌、注意、副作用に関する情報は不完全か詳細でなく、簡単な参考文献に過ぎず、あるいは空文さえある。厳密に言えば、この種の説明書は無資格であり、臨床医に薬を使用するよう指導することはできない。

ハーブ注射の使用に関する私の注意事項とビジョン

アナフィラキシーショックのような重篤な副反応が漢方注射薬で起こりうることを考えると、使用する場合は救急医療機関のある医療機関で治療を受けることが重要である。 小さな診療所や地域密着型の小さな医療機関でこのような副反応が起これば、その結果は想像に難くない。祖国の未来の花たちの健康と安全のためにも、今後、医薬品の市販後安全性再評価の進展に伴い、より多くの漢方注射薬の更新が必要となり、小児への使用が明示的に禁止される漢方注射薬も増えていくのではないだろうか。

参考文献:1.周朝帆、漢方薬注射剤の副反応に関する警告、『中国薬物危害研究』第2号、2005.2.曾白林、漢方薬注射剤の副反応の探索とその対策、『資訊中医中医薬雑誌』第3号、2010.3.李栄、漢方薬注射剤の副反応発生の関連性研究の進展、『専売中医薬雑誌』第5号、2013.4.周朝帆、漢方薬注射剤の使用は慎重に。漢方注射薬の使用は慎重に、中国薬物動態学会誌、2005年、第4号。

幼い頃、熱があったとき、チャイフー注射が第一選択で、子供の頃の記憶で熱を下げるといえば、チャイフー注射しかなかった！

考えたこともなかったが、私は70歳まであと数十年しかないことがわかった。

世界初の漢方注射であるチャイフー注射は、70年以上も前から臨床で使用されている。以前は、小児の発熱治療の「解熱注射」としてよく使われていた。私もかつては中国の一般的な子供の一人に過ぎなかった。

Chaihu注射：熱を取り除き、疫病を和らげる。

風邪の発熱、インフルエンザ、マラリアの治療に使われる。

主成分：北柴胡、賦形剤はポリソルベート-80、塩化ナトリウム。

性質：この製品は無色からわずかに黄色、またはわずかに乳白色の透明な液体で、芳香がある。

仕様：各2ml

用法・用量：筋肉内注射、1回2～4ml、1日1～2回。

副反応：未確認。これはチャイフー注射液のオリジナルの説明書であり、副反応はまだ明らかになっていない。これは、独自の漢方薬を含む非常に多くの漢方薬製剤に共通する現象である。

5月29日、国家薬品監督管理局は「チャイフー注射の取扱説明書の改訂に関する公告（2018年第26号）」を発布した。

発表によると、国家薬品監督管理総局は、医薬品の副作用モニタリングと安全性評価の結果、国民の医薬品の安全をさらに保護するため、チャイフー注射剤の取扱説明書の警告文言を増やし、[副作用][禁忌][使用上の注意]などの項目を改訂することを決定した。

チャイフー・インジェクションの仕様改訂の要件

I.警告は追加されるべきであり、その内容は以下の通りである：

この製品の副反応は、アナフィラキシーが含まれ、救助条件と医療機関で使用する必要があります、ユーザーは、アナフィラキシー救助の訓練を受けている必要があります、アナフィラキシー反応または薬剤の使用後に他の重篤な副作用の発生は直ちに中止し、迅速な治療を行う必要があります。

副反応］の項目に以下を追加する：

アレルギー反応：紅潮または青白い皮膚、発疹、かゆみ、呼吸困難、動悸、チアノーゼ、血圧低下、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様反応。

全身反応：悪寒、寒気、発熱、疼痛、倦怠感など。

皮膚およびその付属器：様々な発疹が現れることがあり、蕁麻疹およびかゆみを伴う皮膚炎が主である。

呼吸器：息苦しい、息切れ、呼吸困難など。

循環器系：動悸、胸部圧迫感、チアノーゼ、血圧低下など。

精神神経系：めまい、頭痛、しびれ、めまい、失神、痙攣、錯乱など。

消化器系：口渇、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢など。

適用部位：疼痛、発疹、かゆみ、局所の発赤、腫脹、硬結。

III.【禁忌】の項目を含めるべきである：

1.本品またはチャイフーおよび成分表に記載されている賦形剤に過敏な人、または重篤な副作用の既往歴のある人には禁忌である。

2.子供には禁止されている。

IV.注意事項]小段落には、以下を含めるべきである：

1.この製品の副作用は、アナフィラキシーショックが含まれ、救助条件と医療機関で使用する必要があります、ユーザーはアナフィラキシーショックの救助の訓練を受けている必要があります、アナフィラキシー反応または薬剤の使用後の他の重篤な副作用の出現は直ちに中止し、タイムリーな治療が必要です。

2.医薬品の使用は、取扱説明書に記載された機能・治療法を厳守し、機能・治療法を超えた医薬品の使用は禁止する。

3.本剤は解熱鎮痛剤であるため、熱のない人は使用しないこと。

国家薬品監督管理局は、なぜ70年も経ってから、チャイフー注射の注意事項や有毒な副作用や副反応まで修正したり、公表したりしたのだろうか？

結論：我々は前進している！

2つ目の文章：私たちの進歩は少し遅い！

新中国の成立以来、改革開放は40年を迎え、私たちはすでにいくつかの事実に直面している。ただ西洋薬を取り出して、説明書を見るが、長い列の副作用について、西洋薬の説明書を読んだ後、誰も西洋薬を食べる勇気がない、これはなぜか？なぜかというと、西洋薬の研究、観察、収載には厳格なプロセスがあり、臨床観察中、たとえ世界で副作用が発生したとしても、それは記録され、マニュアルに記載されるからである。

私たちが独自に開発した漢方薬については、副作用の欄で一番書かれているのは、まだはっきりしないということです。そのため、漢方薬には副作用がないような印象を持たれていますが、実際は三毒薬であり、どんな薬にも副作用はあります。

建国当初、医学、科学技術、監督部門が不完全であったことは事実であり、説明書を含む医薬品のリストも当時の国情に合ったものでしかなかった。私たちは、チャイフー注射が私たちの世代の病気を緩和し、王医師がその恩恵を受けているという事実を伝えなければならない。

しかし、我が国がより強く、より自信を持ち続け、医療技術が進歩し続けるにつれて、我が国の医療規範はますます標準化され、改善されていくに違いない。

チャイフー注射液はパイオニアとして、その副作用や注意事項をさらに公表するようになった。医療水準の向上とともに、私たちは小児の発熱治療に対する新しい理解と新しいアプローチを手に入れたのである。つまり、なるようにしかならないのであり、チャイフー注射はより標準化された漢方薬のモデルに過ぎないのである。この日は少し遅れてやってくるが、ついにやってきたのだ！

つまり、チャイフー注射に小児を使用することを禁止したのは、私たちの医療の進歩の証であり、私たちがより自信を持ち、国民に対してより責任を持つようになったことの証なのだ！