1981年にエイズ感染者が報告されて以来、科学者たちはエイズをコントロールする方法を模索してきた。一方では、ウイルスを制御できる抗ウイルス薬ができたと言われ、しばらくしてウイルスが薬に耐性を持ち、開発された薬の効果がかなり低下したと発表された。 もう一方では、ワクチンにブレークスルーがあったと言われ、しばらくして治験の効果がなく、ワクチン開発は失敗したと言われた。しかし、科学者たちは失敗したからといってあきらめることはなく、新しい抗ウイルス薬がどんどん開発され、抗ウイルス効果はどんどん向上し、副作用もどんどん低くなっていった。

HIVがレトロウイルスに属し、変異が大きいことがワクチン開発を困難にしていることはよく知られている。 ワクチン研究は成功していないが、研究者たちは失敗を繰り返す中で徐々に経験から学び、正しい道を歩み、防護効果のますます優れたワクチンが開発されつつある。

第1段階は体液性免疫のための中和抗体の研究であり、組換え可溶性タンパク質を用いてHIVを排除する中和抗体の産生を刺激する。第2段階はCD8+T細胞の刺激による細胞性免疫の研究であり、ウイルスベクターを用いて細胞経路を活性化し、HIVを特異的に殺傷する。フェーズIIIでは、体液性免疫と細胞性免疫の組み合わせが研究され、ウイルス複製を阻害しHIV感染を予防するために「一次増強」複合免疫が使用された。フェーズIVでは、最初の3つのフェーズから得られた教訓がまとめられ、より強力な体液性および細胞性免疫応答を誘導するために、抗原修飾とベクター複製に重点を置いたワクチン設計が行われた。

エイズワクチンの研究開発は1987年以来進められており、現在までに世界中で300近いエイズワクチンの臨床試験が行われている。1998年に第III相段階に入ったものも含むVaxGen社が開発したAIDSVAX予防接種，しかし2003年、試験の結果、このワクチンは効果がないことが発表された。同年、米軍とタイ政府の共同開発によるエイズワクチンRVl44がタイで臨床試験に入った。数万人が参加した唯一の臨床試験である。16,403人が参加した2009年の試験の結果、以下のことが示された。ワクチン接種を受けた8197人のうち最後の51人がHIVに感染したのに対し、対照群では8198人中74人であった。この試験の結果、ワクチン防御率は31％と半分以下であり、実際のニーズを満たしていないことは明らかだが、それでも以下のことが証明された。一般集団における異性間性的感受性者のHIV感染リスクを減少させる併用免疫戦略の能力は、「HIV感染リスクを減少させることに成功した最初の代替エイズワクチン」の一例であり、その後のワクチン研究の方向性を示し、現在RVl44の研究者たちによって継続されている。 RV305もまた、上市に向けて進行中である。第II相試験段階。

2004年にメルク社が実施したワクチン試験では、ワクチン接種者におけるHIV感染率の上昇さえ認められ、2007年に試験は打ち切られた。

2013年末米ハーバード大学医学部などの研究者らが、HIVの3大タンパク質であるEnv、Gag、Polを用いた「モザイクワクチン」を開発したと、学術誌『Cell』に報告した。モザイク・ワクチン」とも呼ばれるこのワクチンは、多数のウイルス遺伝子配列とヒトの免疫反応を分析し、人工的に設計・最適化された遺伝子配列を用いることで、体内でより幅広い免疫反応を誘導し、エイズ・ウイルスの一般的な亜型すべてをカバーするワクチンを作り出したものである。 研究者らは、アカゲザルにワクチンを接種した後、ワクチンの有効性をテストするため、自然感染をシミュレートした最も病原性の高いヒト・サル型キメラ免疫不全ウイルス（SHIV）で6回攻撃した。試験終了時、研究者たちは、ワクチンを接種した12匹のアカゲザルのうち3匹だけが、6回連続してウイルスの攻撃を受けても健康であることを発見した。ワクチン未接種の12匹のアカゲザル全員が3回の攻撃で感染した。しかし、計算上では、「モザイクワクチン」はアカゲザルを87～90％予防する。

2015年、HVNTl00の第I/II相臨床試験が南アフリカで、18歳から40歳のHIV陰性異性愛者252人を対象に、併用免疫戦略を用いて実施された。中間結果では、ワクチン接種者の80％が3つのワクチン抗原のうち少なくとも1つに対してIgG反応を示した。

タイトルには、ジョンソン・エンド・ジョンソン社によるこの臨床試験が、モザイクワクチンの2013年第1/2a相臨床結果であり、ワクチンの臨床試験の第I相試験は、健康な成人において一般的に観察されるべき安全性の観察に焦点を当てるものであることが記載されている。第II相試験の目的は、対象集団においてワクチンが期待される効果（通常、免疫原性と呼ばれる）と一般的な安全性情報を得られるかどうかを観察または評価することである。第III相臨床試験の目的は、ワクチンの予防効果と安全性を総合的に評価することであり、この段階が登録承認取得の基礎となる。第IV相臨床試験は、ワクチンが登録・上市された後、実際の適用集団におけるワクチンの安全性と有効性を総合的に評価するものである。

　 このワクチン試験では「一次-ブースター」戦略が用いられ、被験者は合計4回の注射を受け、最初の2回は一次免疫、最後の2回はブースター注射を受けた。注射から48週間後、被験者たちに副作用はなく、血液検査の結果、全員がHIVに対する抗体を獲得していた。被験者の実際の防御評価では、HIV感染のリスクは94％減少し、これは動物実験から予想された結果とほぼ同じか、それ以上であった。

しかし、臨床試験の被験者数が比較的少ないため、ワクチンの有効性を本当に検証できるのは次の第III相試験だけである。何しろ、第III相試験に入って失敗した前例があるのだから。第III相試験が成功して初めて、ワクチンが上市される本当の可能性が出てくる。それまでは、感染者の早期発見、感染者の治療、エイズを制圧するための清潔さといった既存の戦略に頼らざるを得ない。

たとえワクチンが入手できたとしても、どれだけの人がエイズの予防接種を受けたいと思うだろうか？

ジョンソン・エンド・ジョンソンのこのニュースは、中国のネットワークでより大きな反響を呼んでいる。

私はかつてHIVワクチンの開発に携わったことがあるが、エイズワクチンはその誕生から現在に至るまで、まだまだ道のりは長い。 希望がないわけではないが、実質的なブレークスルーはまだ見えない。

100％の抗体産生と100％の防御率は同じ概念ではなく、HIVワクチンの基本要件である被接種者全員に抗体を誘導することが可能であることを示している。もし、被接種者の70％か80％にしか抗体を誘導できないのであれば、既存の予防法ほどの効果は期待できない。なぜなら、ワクチン接種によって、人々は特別な予防措置を講じる必要がないという印象を持つようになるからである。HIVワクチンの過去の臨床試験では、ワクチン接種群のHIV感染率が対照群よりも高かったようであるが、これは、ワクチン接種を受けた人々が、自分はワクチンで感染するはずがないと考え、性交渉の際に何の予防措置も講じなかったためであり、それらの実験的ワクチンの効果は満足のいくものではなかった。これらの実験でのワクチンはうまく機能せず、かえってHIVの蔓延を促進したのである。

もし抗体ができたとしても、それがHIV感染を予防できるかどうかは、その抗体にかかっている。多くの場合、抗体はあっても感染を防ぐことはできず、そのような免疫は特異的免疫ではない。 このワクチンが感染を防ぐことができるかどうかはまだ不明であり、今後数段階の臨床試験の結果次第である。

報告書には、"被験者の100％にHIVに対する抗体を産生したことに加え、1回のHIV曝露による感染リスクを94％減少させ、66％は6回の曝露後もHIV感染から守られた "と書かれている。うっかりなのか意図的なのかはわからないが、抗体産生に関する最初の記述は初期の臨床試験でのヒトでの試験結果であり、94％と66％という数字に関する2番目の段落には、それはサルでの以前の結果であり、同様の検証を行ったヒトでの試験は行われていない、その上、HIVで攻撃することは倫理に反するのでできない、と書かれている。高蔓延地域にいるワクチン接種者を長期にわたって追跡し、その感染率を確認し、対照群と比較するしかない。

サルによるテストはサルのHIVで行われたもので、ヒトのHIVとは異なる。

この記事の発信者は、外国語の習熟度の問題なら許されるだろうが、意図的なものなら偽情報だ。

仮に「1回のHIV曝露で94％の感染リスク低減、6回の曝露で66％の防御」という結果が集団で得られたとしても、66％の防御というHIVワクチンとしては不満足な結果であり、承認されないだろう。承認される可能性が高い。

願わくば、このワクチンが後の臨床試験でさらに良い結果をもたらすことを期待したいが、今のところ、喜ぶべきことは何もない。

エイズのワクチンはあるのか？

現在、世界中で承認されたエイズ・ワクチンは市販されていない。開発中のワクチンはあるが、最終的にエイズ予防に効果があるかどうかはまだわかっていない。

エイズの病原体はヒト免疫不全ウイルス（HIV）であり、このウイルスは強力な複製能力を持ち、変異が早く、身体の免疫系が対処しにくい；②HIVの免疫防御機構が完全には明らかになっていない、A型肝炎ウイルス、B型肝炎ウイルスなどのウイルスに感染した人は、身体を刺激して免疫系を活性化し、抗体を産生させてウイルスを排除することができる。しかし、HIV自然感染後に宿主に防御免疫を産生させることは困難であり、ワクチン開発にも困難が伴う。

エイズは主に性的感染、血液感染、母子感染によって感染する。ワクチンはないが、効果的な予防策はある。

予防対策としては、①コンドームを使用し、リスクの高い性行為を避ける、②輸血や血液製剤を許可なく使用せず、専門医の指導の下で使用する、③注射器を他人と共有せず、薬物の使用は厳禁、④エイズ妊婦は分娩時に母子感染の遮断をしっかり行い、垂直感染を防ぐ、⑤HIV感染者の血液、排泄物、分泌物との直接接触を避け、感染経路を遮断する、などが挙げられる。

本内容は、首都医科大学北京友安病院感染科副主任医師の李東曾博士の査読を受けた。

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