米国や英国など一部の外国では、ペニシリン注射を使用する際に皮膚テストが必要ないのは事実である。しかし、中国では、ペニシリンを使用する前に皮膚テストを行う必要性は、ほとんどすべての人にとって常識となっており、ペニシリンが重篤なアナフィラキシーショックを引き起こす可能性があることも知られている。

ペニシリンがアナフィラキシー反応を引き起こす理由

まず、なぜペニシリンアレルギーを発症する人がいるのかを見てみよう。ペニシリンの構造は「β-ラクタム環」と「ヒドロチアゾール環」の2つの部分からなり、ヒドロチアゾール環の構造は非常に不安定で、切断、再配列、重合しやすく、この構造が変化すると、それにつながっているβ-ラクタム環がそこから分離し、特異的IgE（I型アレルギー反応を媒介する抗体である）と結合するため、特異的IgEと結合する。この構造が変化すると、それとつながっているβ-ラクタム環がそこから分離し、そして特異的IgE（これがI型アレルギー反応を媒介する抗体である）と結合するため、「急激発症型アレルギー反応」が誘発され、重篤なアナフィラキシーショック、あるいは死に至る。

ペニシリンで重篤なアレルギー反応が起こる可能性があるのなら、なぜ海外では皮膚テストが行われないのですか？

ペニシリン皮膚反応には偽陽性や偽陰性が出やすいからである。

研究によると、ペニシリン皮膚テストでは、半数またはそれ以上の偽陽性が存在することが判明している。これは、主観的な理由や客観的な条件によるものである。例えば、皮膚テストの際に皮膚を拭くために使用される消毒液が皮膚に入り、アレルギーを生じさせ、ペニシリン・アレルギーの誤った印象を与える可能性があること、注射が深すぎたり、皮膚テスト液の使用量が多すぎたりすると、皮膚が赤くなるなどの偽陽性が生じる可能性があること、偽陽性を除外するための対照テストが不足していることなどが挙げられる。

皮膚テストが陰性であっても、ペニシリンに対して急速にアレルギー反応を起こす可能性があることを示した研究もある。

したがって、外国では、ペニシリンに対するアレルギー反応が起こるかどうかを予測する上で、ペニシリン皮膚テストは信頼性が低いと専門家は考えている。 偽陰性は、医師がペニシリンの使用を軽視する原因となり、偽陽性は、多くの患者からペニシリン治療の選択肢を奪う可能性がある。海外でペニシリンを使用する際の手順としては、患者にアレルギー歴の聴取を行い、患者の過去のアレルギー歴、どのような薬や食品に対してアレルギー反応を起こしたか、アレルギー反応の症状や発現状況などを慎重に聴取する。アレルギーの既往歴を聞くことによって、ペニシリンを使用する必要性を量り、患者が以前にペニシリンを使用して重篤なアレルギー反応を起こしたことがある場合は、一般的に使用しませんが、皮膚発疹などの軽度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、原則として使用することができますが、関連する応急処置は十分に準備されています。

しかし、わが国ではペニシリンを使用する前に必ず皮膚テストを行うことは基本的に常識である。わが国ではペニシリンを使用する前に皮膚テストを実施しなければならないが、これは基本的に誰でも知っている常識である。 海外ではペニシリンを使用する際に皮膚テストを実施する必要があるのに、なぜ国内では皮膚テストを実施する必要がないのだろうか。

ペニシリンアレルギー反応には、発疹、皮膚炎、血清病、溶血性貧血、重症の場合はアナフィラキシーショックなどがあり、非常に危険である。ペニシリンアレルギー反応の発生率は約0.7％～10％で、個人の体質に関係し、スパンを知っている発生率は非常に少なく、一度アナフィラキシーショックは非常に危険であるため、中国の様々なガイド、薬の使用説明書、薬局方、医薬品マニュアルなどでは、ペニシリンの処方は、患者の食物や薬物アレルギーの既往歴だけでなく、家族歴の前に詳細に質問する必要があり、皮膚の使用は、皮膚試験陰性の使用前に実施しなければならないことを明確に規定している皮膚試験後にのみ使用することができます。使用前に皮膚テストが陰性である。

ペニシリンに対するアレルギー反応は、分解産物であるペニシリンチアゾールタンパク質などの抗原に対する感作によって引き起こされると考えられている。また、これはペニシリンの純度に関連していると考えられている、我々はすべての外国と国内の製薬プロセスが異なっていることを知っているし、医薬品の要件の標準も異なっている、国内より厳しい外国要件に比べて、クリニックでは、薬のいくつかは、インポートを使用し始めたが、副作用が発生しなかったことがわかりますが、国内の薬にインポートの使用から、副作用はしばしば表示されることがあります。外国は薬の高純度に起因する可能性があり、アレルギー反応の可能性が大幅に減少しているので、皮膚テストを実施しないでください。

上記はあくまで個人的な意見であり、薬の使用の根拠となるものではない。

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ペニシリンアレルギーは1型の過敏反応であり、反応の程度がペニシリンの投与量に関係しないことが特徴である。そのため、微量投与で人体にアレルギー症状が出るかどうかを調べる皮膚テストの理論的根拠や基礎が存在しないため、先進国では誰もこの皮膚テストを行っていない。外国の臨床医でさえ、われわれの日常診療を理解できないのである。しかし、問題はここからだ！なぜ厚生省は皮膚テストを義務化したのか？なぜなら、私たちのペニシリンの精製技術はまだ極めて低く、薬用ペニシリンには豊富な「高分子」（不純物）が含まれており、この不純物は私たちの体にさまざまな過敏反応を引き起こしやすく、これは投与量に関係しています。したがって、我々は、皮膚試験に国内のペニシリンを使用し、別の病院では、薬剤の異なるメーカーを使用することができ、あなたが薬の治療で病院を変更したい場合は、皮膚テストを行う必要があり、同じ病院は、製品の異なるバッチの同じメーカーを変更するには、再度皮膚テストを行う申し訳ありません。80年前のアメリカ人を見て、我々は現在行うことはできません技術を精製することができるので、我々は本当に誇りに思うことは何もありません。ところで、華北製薬は、中国最大のペニシリン生産企業であり、その品質はまた、ベンチマークですが、海外に輸出された唯一の原料と動物用医薬品として使用することができます。

本当に。私は94年に働いていたのですが、ある部署の同僚が義理の母、妻、娘の3人ともグリーンカードを取得し、私たちは司法機関だったので、その同僚は仕事を辞めたくなかったので、定年まで混ぜてもらってからアメリカに行きたいと言っていました。この同僚は、アメリカにいる家族に会いに行くための休暇を相殺するために、毎年大量の転勤伝票を溜め込んでいたので、同じ病院の同僚のためにほぼ毎日当直をしていた。94年頃、彼がアメリカから帰ってきて、今度はアメリカでひどい風邪をひいたと言い、病院に行くと、医者はペニシリンを使うべきだと言い、皮膚テストをする必要があるかと医者に尋ねると、医者はペニシリンは長い間皮膚テストをする必要はなく、最も安全で効果的なものだと言った。その理由を尋ねると、アメリカの医師は「精製度が高いから皮膚テストは必要ない」と言ったそうだ。

一言で言えば、国産ペニシリンは純度が低い。中国はペニシリンの一大生産国だが、悲しいことに輸出されたペニシリンは動物用医薬品にしか使えない。中国の医薬品基準は低いため、一部の外国メーカーは中国向けに特別に医薬品を製造するため、意図的に基準を下げている。国産ジェネリック医薬品に関しては、2007年に改正された『医薬品登録管理弁法』によって、ジェネリック医薬品の承認プロセスがある程度規制された。しかし、低水準の問題はまだ完全には解決されていない。例えば、模倣の対象として先発医薬品を選択するか否かで模倣医薬品の効能が決まるが、弁法では、先発医薬品が入手できない場合、リストアップされた国内の模倣医薬品を基準として模倣することができ、その効能は基準医薬品の90％に達することができる。この結果、A工場は原薬を参考に90％の効能で製造し、B工場はAを参考に90％×90％の効能で製造し、C工場はBを参考に製造し、D工場はCを参考に製造することになる。

外国でのペニシリンの使用は、皮膚テストを必要としないが、これは国の医薬品の管理、生産と精製プロセス、医薬品の研究開発投資と密接に関連している。

ペニシリンメーカーの国内生産を見て、低さのしきい値は、単にとんでもないですが、理由としては、我々は良いに独自の心を持っている国内については、なぜスキンテストが必要です。

さらに、約5％の患者が皮膚テスト陰性のペニシリンアレルギー反応を示すので、皮膚テスト陰性の患者であっても、あまり軽く考えてはいけない。

私は友人が内蒙古バヤヌール市林和区連邦医薬中間体メーカーで、消毒作業、アモキシシリンの生産に従事する発酵ワークショップで働くために使用され、その後、我々はアモキシシリンの効果の連邦医薬品の生産は、本土の様々な製薬会社よりも、同様の製品を生産することを知っているどのくらい良い？いくつかの友人によると、生産工程が同じであることを言った、どのように違いがこんなに大きくなる可能性が、我々は、ペニシリンの本土非同じバッチまたはペニシリンを使用せずに3日以上では、再皮テストする必要があることを知っている、それは品質の各バッチが同じではないことをはっきりと見ることができ、単純な不純物を保持するために、さまざまな理由に起因する同じ生産工程として理解することができる異なっているので、物事を言うために同じプロセスを取らない、ペニシリンだけでなく、セファロスポリンはそうではありません、それは言って良いことではありません。セファロスポリンは同じではないのですか？ロシュのロシュフェン、つまりセフトリアキソンナトリウムは皮膚テストが必要で、国産のセフトリアキソンナトリウムは？ということで、あとはみなさん各自でお考えください。

ペニシリンアレルギーの主な原因は製剤中の不純物にあり、かつては製剤の製法が悪かったために不純物が多く、不純物の含有量を減らせばコストはもっと高くなる。国産製剤と輸入・合弁製剤の価格に大きな差があるのはこのためである。原価が高いから輸入品の価格が高い、などと言ってはいけない。国産のペニシリン系やセファロスポリン系には、皮膚テストが不要になったものもある。これは技術レベルの向上と、薬剤の整合性評価、つまり先発品との比較によるものである。

経口アモキシシリンと同様、フェデラル・ファーマの含有量は99.9％、本土生産は桁違いに悪い。だから、数十ドルのオメプラゾールとアストラゼネカのオメプラゾールを比べても意味がない。

これは外国人が沸騰した水を飲まないのと同じで、外国人のように見える必要はない。外国人が皮膚テストをしないのは、人種的な遺伝子、食事、環境（例えば、多くの人が牛乳に適応できない）に関係しているかもしれない。ペニシリンアレルギーの割合はまだ非常に高いですが、皮膚テストを行わないとハングアップする可能性が高いです。

海外ではペニシリンの皮膚テストを実施していないところが多いのは事実だが、その理由は2つあって、1つはペニシリン製剤の加工・精製に関すること、もう1つは管理体制だ！

精製加工は、医薬品の品質に関連し、それはヨーロッパやアメリカでは、ペニシリンの精製加工は本当によくやっていると言わなければならない、この国はまだ進歩を遂げる必要があります！管理システム、薬の管理のための私達の国は悪名高い厳しいです！このことも、我が国がペニシリン使用者に皮膚テストを行う理由を決定している！私の言葉を信じられない人もいると思うので、薬とは関係ない例を挙げますが、例えば、民間航空の旅客機では、多くの外国は携帯電話を使用することができますが、我が国ではごく一部しか使用できません！