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自国のセカンドライン抗エイズ薬の無料配布を変更するには?

自国のセカンドライン抗エイズ薬の無料配布を変更するには?

1987年3月19日から、米国FDAは、最初の抗レトロウイルス薬ジドブジン(AZT)を承認し、米国議会は、AZTのための緊急資金のために各州に3000万ドルを提供するために、エイズとの闘いの歴史の中で人類の歴史の大きな一歩である、ラミブジン、DDIとD4Tとネビラピン、エファビレンツ、現在のドキソルビシン、ラルテグラビルなどにクリピジドを経験した。インテグラーゼ阻害薬、融合酵素阻害薬など。

しかし、薬には特許があるため、これらの薬は外国の製薬会社が開発し、わが国には特許がないため、カクテル療法を始めるには、海外から輸入する必要があり、患者に無料で提供し、高価な薬は1ヶ月数千元に達し、感染者がますます現れ、国の予防とコントロールの資金を圧迫し、よく薬の特許期間が終了した後、わが国もコピーし始め、現在では、クリシェのほかに、次のようなものがあります。現時点では、輸入されたクリシェを除いて、それらはすべて国のジェネリック医薬品であり、問題の所有者は、第二選択薬であるべきである - クリシェ、あなたが第二選択薬を交換する必要がある場合、わが国では、現在のエイズ抗ウイルス薬マニュアル第四版を参照する必要があり、その内容は次のとおりです:

(i)薬物交換のための治療失敗例の組み入れ基準

すでに一次治療を受けている患者が新たな治療レジメンを考慮されるには、以下の条件が必要である:

1.患者の服薬アドヒアランスをまず評価し、患者の服薬アドヒアランスが良好であること、第二選択レジメンの変更が緊急措置ではないことを確認する必要があります。

2.一次治療レジメンを少なくとも12ヵ月間継続して受けている。

3.各拠点の異なる検査能力に基づき、薬剤の変更時期に対応する基準を設けました。

(1)耐性検査が可能な地域:VLが1000コピー/mLを超える患者に対しては、患者のアドヒアランス評価と教育と併せて耐性検査を実施することが推奨される。耐性検査で耐性変異が認められた場合、耐性結果に応じて薬剤を変更する。

(2)耐性検査が受けられない:ウイルス量検査が可能な地域では、アドヒアランスが良好であることが確認されたVLが5000コピー/mLを超える患者に対して、二次治療薬の補充が推奨される。

(3)ウイルス量検査の結果が適時に得られない場合:免疫学的失敗を経験した場合、患者は第二選択薬に切り替えられることもある。免疫学的失敗の基準は以下の通りである(以下の基準の少なくとも1つを満たす):

1) CD4+Tリンパ球数が、一次治療開始前のベースライン値以下に減少している(3ヵ月以上の間隔をあけて2回連続)。

2) CD4+Tリンパ球数がピーク治療から50%以上連続して2回(3ヵ月以上間隔をあけて)減少する。

3) CD4+Tリンパ球数が100/mm3に達しない治療を1年以上継続している場合(服薬アドヒアランスを確認し、免疫再構成不良に注意することが望ましい)。

4.薬剤置換の時期の複雑さを考慮すると、既存の臨床病期分類、CD4+Tリンパ球数、VLでは、患者に薬剤耐性が生じたかどうかを完全に正確に評価することはまだできないので、可能な限り患者に対して薬剤耐性検査を求めるべきである。

(ii) 成人/青少年に対するセカンドライン治療プログラム

現在、国内で無料で入手できる抗ウイルス薬の種類は非常に限られているため、第一選択治療レジメンとそのアドヒアランスのサポートが強調されなければならない。患者は、最初の第一選択治療が長期的な治療成功のための最良のチャンスであることを理解する必要がある。患者を支援する手段としては、地域に根ざしたヘルスワーカーや専門教育者、支援組織、家族や親しい友人に患者が処方通りに薬を服用するよう促すことなどが挙げられます。服薬アドヒアランスのカウンセリングと評価は、診察のたびに行われます。アドヒアランスを阻害するあらゆる原因を早期に発見し、迅速に介入することで、ウイルス学的失敗や薬剤耐性を獲得する可能性を大幅に減らすことができます。

第二選択薬に変更する前に、以下のステップを完了しなければならない:

(1) 治療失敗の有無を判定するためのウイルス量とCD4+ T-リンパ球数の検出。

(2) 治療の失敗が薬剤耐性によるものか、副作用やコンプライアンス不良などの他の要因によるものかを特定する。

(3)薬剤耐性検査が可能な場合は、検査結果に基づいて有効な薬剤を選択することが推奨される。

(4) 臨床治療専門家グループに相談し、治療失敗が疑われる患者を具体的に分析し、詳細を文書化する。

臨床治療専門家グループは、服薬歴、特に抗ウイルス薬の使用歴に基づいて、治療不成功の各患者に第二選択薬を選択する責任を負う。ウイルス量検査によってウイルス学的治療失敗を早期に発見できず、数ヵ月後にCD4+T-リンパ球の減少や臨床疾患の発症に基づいて治療失敗と判断された場合、その患者は複数のNNRTIに対して耐性を獲得している可能性が高い。この時点で、NNRTIを1種類のプロテアーゼ阻害剤だけに置き換えるのではなく、薬剤感受性試験に基づいて患者を選択し、プロテアーゼ阻害剤をRTVで増強すべきである。ブーストPIは、少量のRTVと多量の別のPIから構成される。2つのプロテアーゼの組み合わせは強力な抗ウイルス効果を持ち、他の2つの薬剤(2つのNRTI)と併用することで、すでにある程度の耐性が発生している場合、再びHIVを完全に抑制することもできる。NVPまたはEFVの代わりにブーストPIを使用することは、治療が失敗した患者にとって新しく効果的な抗ウイルス剤である。NVPやEFVの代わりに増強PIを使用することは、治療に失敗した患者にとって新しく効果的な抗ウイルス剤の組み合わせであり、増強PIと併用する他の2つのNRTIのうち少なくとも1つは、まったく新しい薬剤である必要があります。

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